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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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  • 網(wǎng)絡銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證嗎? 口腔健康日益受到醫(yī)療行業(yè)和用戶的關注和重視,牙膏是口腔健康的因素之一。牙膏屬于醫(yī)療器械嗎?網(wǎng)絡銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證嗎? 時間:2022-2-9 14:25:42 瀏覽量:2635
  • 美白化妝品與美白劑有什么不同? 醫(yī)美是近年興起的大行業(yè),有諸多一類醫(yī)療器械備案產品和各式各樣的其它產品。俗話說“一白遮百丑”,在我國女性消費者中,對肌膚白皙的追求也是他們使用化妝品的重要訴求之一,因此美白類化妝品在中國乃至亞洲深受消費者歡迎,化妝品企業(yè)也十分看好這一市場,紛紛推出自己的美白產品。 時間:2022-2-9 0:00:00 瀏覽量:1852
  • 醫(yī)用敷料銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎? 醫(yī)用敷料在臨床及家庭廣泛應用,咨詢醫(yī)用敷料是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的客戶較多??紤]到醫(yī)用敷料因組成結構、作用機理、預期用途的不同,包含了一類、二類、三類醫(yī)療器械,因此,客戶朋友們需要視具體經營產品情況,確定是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可?證。 時間:2022-2-8 22:21:11 瀏覽量:2072
  • 生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎? 生物安全柜作為微生物檢驗的主要設備之一,按照預期用途和應用場景的不同,可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途,生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械,銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經營許可證?嗎? 時間:2022-1-21 10:50:55 瀏覽量:3185
  • 經營常溫體外診斷試劑,申請醫(yī)療器械經營許可證,需要具備冷庫嗎? 醫(yī)療器械經營許可針對企業(yè)的采購、銷售、貯存及運輸活動,對于體外診斷試劑來說,多數(shù)體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存,部分體外診斷試劑產品常溫保存即可。那企業(yè)在申請醫(yī)療器械經營許可證時,是否需要具備冷庫呢? 時間:2022-1-16 12:19:56 瀏覽量:2427
  • 舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求 舟山不僅是優(yōu)質旅游區(qū),不僅有優(yōu)秀的水產和食品加工業(yè),醫(yī)療器械產業(yè)也在這片有山、有海,有勤勞人民的土地上生根、成長??紤]到近期有多個舟山客戶對醫(yī)療器械經營許可?證與醫(yī)療器械生產許可證方面的疑問,本文為大家科普舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經營許可證辦理要求。 時間:2022-1-10 15:32:35 瀏覽量:2076
  • 江蘇第三類醫(yī)療器械經營許可證查詢鏈接 江蘇省是全國醫(yī)療器械產業(yè)非常發(fā)達的省市之一,有著眾多的醫(yī)療器械生產企業(yè)及醫(yī)療器械經營許可企業(yè)。江蘇省藥監(jiān)局不止為大家提供了醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械備案信息查詢數(shù)據(jù)庫,也提供了第三類醫(yī)療器械經營許可證、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證的查詢數(shù)據(jù)庫 時間:2022-1-5 22:33:14 瀏覽量:2869
  • 無醫(yī)療器械經營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎? 隨著人們生活水平的提高,醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械,是否屬于醫(yī)療器械,屬于哪類醫(yī)療器械,都需要界定。因此,近年常有無醫(yī)療器械經營許可證銷售被罰,無醫(yī)療器械注冊證生產被罰的案例。 時間:2021-12-28 14:34:50 瀏覽量:3379
  • 第二類醫(yī)療器械經營備案憑證是醫(yī)療器械經營許可證嗎? 相比醫(yī)療器械生產企業(yè)來說,部分醫(yī)療器械經營類客戶缺少專業(yè)人員正確回應市場中的各種聲音,近期,就碰到幾個經營第二類醫(yī)療器械的企業(yè),說電商平臺要求提供醫(yī)療器械經營許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證。因此,有必要說說第二類醫(yī)療器械經營備案憑證與醫(yī)療器械經營許可證的異同。 時間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:3233
  • 衢州醫(yī)療器械經營許可證辦理現(xiàn)場檢查常問問題事項 衢州以“南孔圣地·衢州有禮”為城市品牌,是一座國家歷史文化名城、生態(tài)山水美城、開放大氣之城和創(chuàng)新活力之城。當然,作為長三角經濟帶的重要城市之一,也有著數(shù)量不少的醫(yī)療器械企業(yè),本文為大家介紹衢州醫(yī)療器械經營許可?證辦理現(xiàn)場檢查常問問題事項。 時間:2021-12-19 0:00:00 瀏覽量:2160
  • 情趣用品銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證? 記得2020年之前,常有因為未醫(yī)療器械經營許可資質銷售情趣用品被處罰的情況,特別是無人值守銷售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說再見了。即使是屬于醫(yī)療器械的避孕套產品,也無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可銷售。 時間:2021-12-17 16:33:12 瀏覽量:5353
  • 國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作交流會 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售逐漸變成醫(yī)療器械重要銷售渠道之一,盡管網(wǎng)絡銷售有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案?制管理,但是備案告知制只是網(wǎng)絡經營行為的備案和告知,并非網(wǎng)絡銷售的監(jiān)管。一起來看看會議傳達的精神。 時間:2021-12-14 11:40:29 瀏覽量:1810
  • 化妝品公司能辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎? 近期,有少數(shù)生產或是銷售化妝品的公司,問到化妝品公司是否可以辦理醫(yī)療器械經營許可證?這種多數(shù)客戶會問答的問題,我想寫個短文一并科普。 時間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:2795
  • 有三類醫(yī)療器械經營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎 間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎?可以銷售一類醫(yī)療器械嗎?不行!但是,國內已有部分地區(qū)在試點向下兼容適宜,從高辦理。 時間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:3498
  • 嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經營許可證該如何辦理? ?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械經營的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請醫(yī)療器械經營許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經營許可證該如何辦理? 時間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:2110
  • 銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎 面膜是近幾年很火的產品,無論在電商平臺還是線下都有巨大的客戶需求。由于面膜的分類五花八門,所以,經常被問到,銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?在此一并回答。 時間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:4281
  • 銷售醫(yī)療器械原料需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎? 經常有朋友問到,銷售醫(yī)療器械原料是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證或是第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。這個問題回答其實分成兩個層次。 時間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:2068
  • 銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎? 醫(yī)療美容機構有用到許多設備,目前,部分設備界定為非醫(yī)療器械,不按醫(yī)療器械管理;部分設備和產品屬于醫(yī)療器械,按照醫(yī)療器械管理。我們知道,銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經營許可?證書(二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證),本文做一個科普,避免大家踩坑。 時間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:3595
  • 嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理有什么要求? 嘉興桐鄉(xiāng)最負盛名的,您可能會想到江南水鄉(xiāng)——烏鎮(zhèn);您可能會想到紡織產業(yè),想到蠶絲被。當然,隨著江浙滬區(qū)域醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展,桐鄉(xiāng)也有為數(shù)不少的醫(yī)療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經營備案憑證辦理有什么要求? 時間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:1952
  • 浙江省實施醫(yī)療器械經營許可“一件事”改革 浙江省藥品監(jiān)督管理局關于實施藥械經營審批“一件事”改革的公告,決定自2021年11月1日起,實施藥械經營審批“一件事”改革,《藥品經營許可證》、《醫(yī)療器械經營許可?證》、第二類醫(yī)療器械經營備案審批實現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結”。 時間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2180

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