許多配套某個醫(yī)療器械的易耗品作為單獨的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品申請注冊，考慮到醫(yī)療器械的定義，配套用品作為獨立器械注冊并不適用于全部情形，本文為大家說說配合腹部穿刺器使用的穿刺套管是否可以單獨申請醫(yī)療器械注冊，一起看正文。
許多配套某個醫(yī)療器械的易耗品作為單獨的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品申請注冊，考慮到醫(yī)療器械的定義，配套用品作為獨立器械注冊并不適用于全部情形，本文為大家說說配合腹部穿刺器使用的穿刺套管是否可以單獨申請醫(yī)療器械注冊，一起看正文。
配合腹部穿刺器使用的穿刺套管可以單獨申請醫(yī)療器械注冊嗎？
腹部穿刺器預(yù)期用途一般為“供腹腔鏡檢查和手術(shù)過程中，對人體腹壁組織穿刺，建立腹腔手術(shù)的工作通道用”，穿刺套管無法單獨實現(xiàn)該預(yù)期用途，不建議作為獨立器械申請醫(yī)療器械注冊。
醫(yī)療器械的定義需要能獨立實現(xiàn)預(yù)期用途。
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