衛(wèi)生巾是近期熱門(mén)話(huà)題之一，近期許多客戶(hù)打電話(huà)問(wèn)到我有關(guān)衛(wèi)生巾生產(chǎn)需不需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證，是否需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；銷(xiāo)售衛(wèi)生巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證這些問(wèn)題，本文為大家說(shuō)個(gè)名稱(chēng)類(lèi)似的產(chǎn)品，說(shuō)說(shuō)銷(xiāo)售無(wú)菌護(hù)罩式墊巾是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
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銷(xiāo)售無(wú)菌護(hù)罩式墊巾需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類(lèi)管理制度，銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷(xiāo)售第二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷(xiāo)售第一類(lèi)醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案。
從浙江省藥品監(jiān)督管理局2025年2月批準(zhǔn)的無(wú)菌護(hù)罩式墊巾可以看到，由醫(yī)用墊巾、防護(hù)罩和松緊帶組成，用于病床或檢查床上用的衛(wèi)生護(hù)理用品的無(wú)菌護(hù)罩式墊巾，在我國(guó)屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，因此，經(jīng)營(yíng)此產(chǎn)品需要辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。