今天接到客戶(hù)電話咨詢(xún)，問(wèn)到用于皮膚消毒的醫(yī)用消毒液進(jìn)醫(yī)院需要辦理什么證？是否需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?？紤]到前期問(wèn)到同類(lèi)問(wèn)題的客戶(hù)較多，因此，我依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》和《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》兩個(gè)法規(guī)，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。
今天接到客戶(hù)電話咨詢(xún)，問(wèn)到用于皮膚消毒的醫(yī)用消毒液進(jìn)醫(yī)院需要辦理什么證？是否需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證?？紤]到前期問(wèn)到同類(lèi)問(wèn)題的客戶(hù)較多，因此，我依據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》和《消毒產(chǎn)品分類(lèi)目錄》兩個(gè)法規(guī)，寫(xiě)個(gè)文章一并說(shuō)明。
消毒產(chǎn)品在日上生活中廣泛應(yīng)用，如用于手、皮膚、黏膜的消毒劑，常見(jiàn)的有酒精、新潔爾滅等；用于醫(yī)療器械消毒的消毒劑，常見(jiàn)的有檸檬酸消毒液、雙氧水隱形眼鏡消毒液、血液透析機(jī)消毒液；用于水（飲用水、游泳池水、污水）的消毒劑，常見(jiàn)的有次氯酸、84消毒液；用于一般硬質(zhì)物體表面消毒的消毒液，如酒精、84消毒液；用于織物及其它多空物體表面的消毒；用于瓜果蔬菜、采用聚、食品加工器具和設(shè)備消毒的消毒劑。
醫(yī)用消毒液根據(jù)不同用途，分為消字號(hào)和械字號(hào)，部分?jǐn)M菌、抗菌產(chǎn)品歸類(lèi)為衛(wèi)生用品。
按照醫(yī)療器械分類(lèi)目錄及分類(lèi)規(guī)則，歸屬于醫(yī)療器械的醫(yī)用消毒液是用于醫(yī)療器械消毒的消毒液，如上圖（消毒液注冊(cè)信息查詢(xún)截圖）所示，歸屬于醫(yī)療器械的檸檬酸消毒液、雙氧水隱形眼鏡消毒液、血液透析機(jī)消毒液，這些產(chǎn)品都是用于醫(yī)療器械的消毒。
此外，我們熟知的高壓滅菌器、醫(yī)用清洗消毒機(jī)這些用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證的消毒企業(yè)，也是用于器械消毒。
綜上，用于皮膚消毒的醫(yī)用消毒液不屬于醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)按照衛(wèi)消產(chǎn)品申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及相關(guān)資質(zhì)。
如有消毒類(lèi)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。