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銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
發(fā)布日期:2022-08-17 16:19瀏覽次數(shù):2705次
許多實驗室耗材不僅在實驗室使用,也會在醫(yī)學檢驗機構使用,因此,對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這是個問題。

許多實驗室耗材不僅在實驗室使用,也會在醫(yī)學檢驗機構使用,因此,對于銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這是個問題。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證.jpg

銷售[實驗室耗材]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?

銷售某個產(chǎn)品是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,首先要確認該產(chǎn)品是否屬于醫(yī)療器械,如果屬于第二類醫(yī)療器械,則需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證;如果屬于第三類醫(yī)療器械,則需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

對于實驗室耗材來說,判斷其是否屬于醫(yī)療器械,最重要的點是看產(chǎn)品的應用場合和預期用途,產(chǎn)品是否在醫(yī)療機構使用,是否用于疾病或健康狀況的診斷,判斷其是否屬于醫(yī)療器械,屬于幾類醫(yī)療器械。

綜上,銷售實驗室耗材是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證這個問題,需要具體事情具體判斷。

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