近幾年，有關微生物檢測試劑和檢測設備都是熱門產品，對于應用廣泛的全自動微生物樣本處理系統(tǒng)，經營公司需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？
銷售全自動微生物樣本處理系統(tǒng)需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證嗎？
某個產品是否需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，首先是要明確界定產品的管理類別，如產品屬于第三類醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。如產品屬于第二類醫(yī)療器械，我們需要進一步判斷產品是否屬于豁免辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證的家庭常用醫(yī)療器械，如果不屬于，則銷售此類產品需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。
全自動微生物樣本處理系統(tǒng)屬于第一類醫(yī)療器械，銷售此類產品的公司無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證，但是，需要關注企業(yè)營業(yè)執(zhí)照是否包含第一類醫(yī)療器械銷售范圍。